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日本岛津推出药用空心胶囊铬含量评价解决方案
发布时间:2014-11-03
胶囊
和片剂用明胶为动物(包括鱼和家禽)胶原蛋白不完全酸水解(A 型)、碱水解(B 型) 或酶降解后纯化得到的制品,是上述3 种不同型明胶的混合物。我国2010 版药典对胶囊用明胶的冻力强度、酸碱度、透光率、电导率、亚硫酸盐、过氧化物、干燥失重、炽灼残渣、铬含量、重金属含量、砷盐、微生物限度等指标都有明确的规定。
目前,国家曝光了部分企业为了自身经济利益,不顾公众的健康和生命安全,用
蓝矾皮
(鞣制过的各种皮革边角料)生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润,则采用劣质明胶为原料,在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬,且无法清洗去除。铬对人体有较大的毒性, 环境中低浓度的铬会引起亚急性慢性中毒, 粉尘还会引起肺炎、溃疡、肺癌等疾病。2010 版药典中明确规定了药用明胶中铬含量不得超过2ppm。检测方法为以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法进行检测。
具有百余年历史的世界先进
分析仪器
制造厂商岛津公司作为药品开发、药理研究、制剂研究、毒性研究、临床试验等医药品制造和品质保证领域的整体应用解决方案的提供者,参照2010 年版《中国药典》为“
铬毒胶囊
”提供检测方案,以供相关行业参考采用。并且,还在仪器的售后服务、技术应用等方面对用户进行全面支持,为更快更好地开展分析检测工作提供保障。
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